横琴粤澳深度合作区:政策杠杆撬动生物医药产业勃发
来源:南方日报
2022-11-10 00:00:00

摘要 : “最高补贴6亿元!”不久前,一个重磅政策的落地,搅动横琴粤澳深度合作区(下称“合作区”)产业发展的一池春水。

“最高补贴6亿元!”不久前,一个重磅政策的落地,搅动横琴粤澳深度合作区(下称“合作区”)产业发展的一池春水。

10月31日,《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》(下称《措施》)印发,这是合作区在该领域出台的首个专项扶持措施,让业内人士满怀期待。

“支持力度非常大,是真金白银为合作区生物医药机构赋能。”珠海澳大科技研究院副院长王春明是生物医学工程博士,在他看来,措施含“金”量十足,且很具备澳门、横琴的特色优势。

一石激起千层浪。《措施》发布后,不少澳门、横琴的生物医药大健康企业摩拳擦掌。有企业开始布局中药创新药研发注册,试图打开新的大门;也有企业为自己算了一笔补贴账,盘算未来几年的发展规划。

不少市场主体期待,此次政策能如一道杠杆,有力撬动行业发展的生命力,甚至在“澳门注册+横琴生产”等领域产生引爆效应,打开合作区新产业的全新局面。

力度▶▷

高含金量政策解企业之急

“许多媒体在报道的时候,都把里面的扶持金额放在了标题里,包括6亿元奖励之类。其实从这个角度,我们都可以注意到它的‘含金量’了。”王春明认为,此次的政策支持力度非常大,如果能一一落实,对企业、机构都有很大助益。

事实上,从《措施》的条款看,确能体现其力度。例如,对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,并获许使用“澳门监造”“澳门监制”或者“澳门设计”标志的,每个品种相关补贴最高可达2000万元;对中药创新药单个机构可获得年度最高1.5亿元的奖励等;对具有全局带动和重大引领作用的单个重大项目最高补贴可达6亿元等。

充足的资金支撑,能缓解诸多企业的燃眉之急,为研发与生产提供后盾。

珠海市藤栢医药有限公司算了一笔账。“按照政策,公司现阶段预计可获得研发费支持约2600万元。药品的整个研发周期,总预计可获得约8200万元。”该公司总经理杨新春透露,《措施》中“支持引进标杆项目”“支持生物制品和化学药研”“支持人才引进培育”等,可以大大缓解公司研发费用压力,帮助企业向前迈步。

此次的政策另一大亮点在于,其不止于对某一个环节帮扶,而是几乎覆盖产业链的全生命周期。

“这个政策做的还是比较专业的,产品的上下游都考虑到了。”王春明分析,新药研发或生物医药产业,其本身的研究转化路径比较长,有的需要十年甚至更长时间,在不同的环节资金的缺口非常明显,而政策对其中一些环节的一些补贴,能够弥补这种缺口。

广药集团(澳门)国际发展有限公司助理总经理黄颖也认为,政策根据各地对医药产业主要的支持政策,并结合横琴、澳门研发和产品生产的实际,对标最高标准制定的政策。所以除了固定资产的投入以外,还会对生产、对批文和研发等都有一些支持。

“希望为合作区生物医药大健康类企业打造全生命周期的支持环境,实现从落地进驻到产业化阶段全覆盖。”横琴粤澳深度合作区经济发展局相关负责人透露,政策制定时着重五个突出特征,包括突出促进澳门产业多元发展的站位高度、突出支持中医药发展的扶持强度、突出研发创新奖补的支持力度、突出服务产业发展的配套准度,以及突出粤澳联合的评审制度。

优势▶▷

“澳门注册+横琴生产”的引爆效应

横琴合作区肩负着发展促进澳门经济适度多元新产业的使命。中医药等澳门品牌工业,是合作区锚定的四大产业方向之一。在这份新出台的政策中,打响“澳门注册+横琴生产”品牌,勾勒出了更为具体的发展路线图。

10月31日,广药集团(澳门)国际发展有限公司(下称“广药澳门”)迎来一项突破,其经过工艺创新的复方板蓝根颗粒正式获批上市,也成为澳门药监局批复的第一张口服创新型同名同方新药批文。

“对比国内同名同方的参照品,这个产品减掉了约糖的用量,也就是辅料,在国内属于重大工艺创新的新药,目前在澳门已经可以上市了,对我们来说是一个极大的突破。”黄颖透露,通常情况下,在内地作为新药去CDE注册,可能要五六年的时间,而这次在澳门,他们只花了短短的10个月。“不到一年就拿到了一张全新的中药上市批文,几乎没有哪个地方能做到,这在国内将产生一定的引爆效应。”

事实上,广药澳门的这一突破,正是对《措施》打响“澳门注册+横琴生产”品牌的落地践行。

新政策重点提到,鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册;在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,并获许使用“澳门监造”“澳门监制”或者“澳门设计”标志的,都可获得高额的补贴;政策也鼓励合作区企业办理相关生产类许可,承接澳门注册产品落地生产。

广药澳门的探索,正在为政策的落地开花撕开口子。

“我们在澳门已经落地了一个中药厂。去年底投产的广药集团澳门生产基地——青洲制药厂,目前是澳门最大且首个按照现代GMP标准设计建造的中药制药厂。”不过,黄颖也提到,受制于澳门本地的产业规模、场地用地、成本的影响,并不能在澳门实现大规模生产,而更多是提供一个标准化的公共服务平台。“我们大生产的目标是在横琴,目前正着手在合作区落地一个规模化的工厂,目前项目推进也较为顺利。”

粤港澳大湾区发展中医药的优势得天独厚,近年也有一系列扶持政策相继出台。而“澳门注册+横琴生产”这一独特品牌,则让两地众多药企有了更明确的目标。

嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司药物研究院负责人透露,受《措施》的激励,其公司也正布局澳门同名同方药的注册申报工作。“《中药药事活动及中成药注册法》的发布,为中医药产品在澳门注册以及‘澳门制造’产品出海葡语系国家提供了法规支持。其中,同名同方药以其便捷的注册要求,有望成为内地名优中成药入澳的快车道。”

方向▶▷

从源头创新到全产业链

“中药创新药单个机构最高可获1.5亿元”“符合条件的生物制品和化学药最高可获1.2亿元研发费”“医疗器械研发单个机构最高奖1800万元”……

从多项条款中,不难看出,新政策对于创新与研发的高度重视。“《措施》把中药研发放在首要位置给予支持,对中药创新药、改良型新药、经典名方、同名同方药、医疗机构中药制剂以及中药饮片在内的各个品类均进行针对性支持,中药研发正是我们重点发展的业务方向,政策也将大力推动公司的生物医药大健康产业科技创新。”盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司总经理周毅生表示。

值得一提的是,《措施》专门提到,支持澳门高校在合作区的产学研示范基地发展,每个基地年度最高补贴500万元。对获得澳门特区政府科技类资助的生物医药大健康领域项目,也有高额。

这让王春明振奋不已。“这对于吸引澳门高校的原创、高技术性的研究及成果转化,提供了一个动力。”王春明介绍,澳门大学在2019年在横琴建立了大湾区首个产学研示范基地,也就是珠海澳大科技研究院。从无到有,该院开始成立中华医药及转化医学的研究中心,目前承接的生物医药类政府商业项目等合同超过了50项。“这个专项补贴,对于研究院来说,无疑将提升基础设施的水平,降低成本压力,进一步聚集人才。”

在格外注重研发创新之外,新政策对源头创新乃至评审制度都有兼顾,并专门提到支持建设落地合作区的生物医药大健康领域重点实验室、工程研究中心、企业技术中心等省级以上创新载体,以及专业技术服务平台等。

上述嘉亨医药药物研究院负责人表示:“公共服务平台及创新载体至少能在检测需求、创新项目挖掘上,解决研发型企业的痛点,有利于资源优化,有利研发企业轻装上阵。”其透露,该公司此前已落地了“国家中药现代化工程技术研究中心中药大品种培育分中心”等省级科研平台,目前已取得多项研发成果。

周毅生也认为:“平台和创新载体的集聚,为生物医药产业链的聚集创造了有利条件,能够聚集产业资本和中医药高新技术人才,为中医药科技创新和整条产业链做大做强提供有利支撑。”

多个受访单位表示,对政策的落地十分期待,同时也表达了同一个共同的心声,即希望政策可以尽快落地执行,并出台细则,让企业、机构更有方向、有抓手,让政策杠杆发挥最大撬动力,也让政策红利真正转化为发展成果。

(记者 梁涵 黄天儒)

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