研发国产心脏支架的这家公司融了4000万 累计研发投入5亿申请专利30+
来源:铅笔道 作者:宋梦真
2020-01-20 18:19:53

摘要 : 本轮资金将用于产品生产、研发和临床试验。

铅笔道1月20日讯,冠脉医疗器械研发商恒升医疗宣布完成4000万元Pre-A轮融资。本次融资由常州西太湖政府产业投资基金暨常州西太湖健康投资公司第一期投资,资金将用于产品生产、研发和临床试验。

恒升医疗专业从事介入医学领域的生产、研发、销售与投资,主要从事心血管介入治疗的器械研发,是继乐普、微创之后,第三家拥有完整药物洗脱支架、球囊导管、配件等全套生产线的冠脉医疗器械研发制造厂商,已获得国家高新技术企业认证,申请专利三十余项,取得4个欧盟CE证书、9个中国NMPA注册证书,累计研发总投入超过5亿元。

企业项目包括:全系列心脏介入耗材及外周介入耗材的研发生产、高端影像设备及配套耗材的研发生产以及心血管第三方物流配送服务。

国内的医疗高值耗材市场正处于急速增涨的趋势,2017年中国医疗器械市场规模达4450亿元,增速为20.3%,到2018年规模进一步突破至5000亿元。

其中,心血管介入治疗医疗器械是近两年医疗器械市场增长最为强劲的板块,原因在于我国心脑血管防治工作的严峻形势(《中国心血管病报告2018》推算我国现有心血管病患人数为2.9亿),以及心血管介入治疗方式的发展。

随着介入治疗水平的不断提高和介入器械的不断发展,介入治疗的理念也在不断进步。“介入无植入”作为一种新的介入治疗理念,正在被越来越多的临床医患所接受。

药物球囊的问世就是对这一理念的科学实践。目前,我国药物球囊市场进口产品占据了的绝大份额,国产化水平较低,进口替代空间大,且药物球囊还处于市场教育阶段。

但随着市场接受程度逐渐提高,2020年将是药物球囊的增长期。药物球囊是冠心病介入治疗的高端医疗器械,使用时,医生通过患者手腕或大腿根2mm的微小创口送入细导管和药物球囊,球囊上载有防止血栓和血管狭窄的药物。医生用30-45秒的时间扩张球囊,把药物贴粘至心脏冠状动脉的病变部位,然后将球囊和导管撤出体外,患者体内不留任何异物。

恒升医疗集团研发的各类球囊扩张导管,尤其以药物涂层球囊扩张导管的研发速度最快。占据了恒升医疗产品矩阵中重要地位的药物洗脱球囊,创新性地将“自灌注”独家专利技术应用于药物球囊,已进入临床试验后期阶段,预计2020年上半年完成临床实验,提交注册申报,预计2021年完成注册可上市销售。

除球囊外,NOYA(诺言)冠状动脉药物洗脱支架系统也是恒升医疗的一大亮点产品。2018年,恒升医疗子公司恒壹医疗收购万瑞飞鸿,获得了由我国自主研发的NOYA,该产品已于2013年获得国家药监局批准上市,由中国工程院高润霖院士担任首席研究员,是中国第一个涂层完全可降解的L605钴铬合金药物洗脱支架,其使用的雷帕霉素药物无细胞毒性,且能够避免患者的血管发生再狭窄,再次治疗。支架表面喷涂可降解的高分子聚合物(PDLLA),可减少晚期血栓并发症的发生。

据了解,公司现已启动研发和临床实验的产品线,还有超薄99um自灌注完全可降解药物洗脱支架系统,外周血管介入领域产品以及世界领先的腔内影像领域产品,恒升医疗未来还将不断创新,下一步大力投入研发继续延伸产品线,进一步丰富公司产品矩阵。

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